新聞資訊_新聞資訊_江蘇華盛醫療器械有限公司

國家藥監局召開醫療器械注冊人試點工作總結會

5月14日，國家藥監局在上海召開醫療器械注冊人制度試點工作總結會，總結交流2017年以來我國醫療器械注冊人制度試點工作經驗，研究部署下一步全面實施醫療器械注冊人、備案人制度相關要求。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。

14 2021/05

2021年最新醫療器械臨床試驗機構備案信息

根據《總局辦公廳關于做好醫療器械臨床試驗機構備案工作的通知》

19 2020/12

江蘇省醫療器械檢驗所發布關于創新醫療器械優先檢驗程序的公告

第一條為了保障醫療器械的安全、有效，鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械的推廣和應用，推動醫療器械產業發展，根據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《創新醫療器械特別審批程序(試行)》、《江蘇省第二類創新醫療器械產品審批制度》等法規和規章，制定本程序。

15 2020/08